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2018 | OriginalPaper | Chapter

11. Biokontaminationskontrolle

Author : Markus Keller

Published in: Reinraumtechnik

Publisher: Springer Berlin Heidelberg

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Zusammenfassung

In hygienekritischen Bereichen der Pharmazie und Biotechnologie, Medizin und Medizintechnik, Nahrungs- und Genussmittel- und Kosmetikindustrie werden Hygieneverfahren oder Verfahren zur Biokontaminationskontrolle eingesetzt, um sichere und stabile Produkte zu erzeugen. Dazu gehört auch der Einsatz von entsprechender Reinraumtechnik.

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[1]

VDI 2083 Blatt 18: Biokontaminationskontrolle. Beuth, Berlin (2011)

[2]

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[7]

Richtlinie 2000/54/EG: Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit. Europäischen Parlament und des Rat, Strasbourg (2000)

[8]

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[9]

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[12]

DIN EN ISO 846: Einwirkung von Mikroorganismen auf Kunststoffe Bedarfsgegenstände. Beuth, Berlin (1997)

[13]

DIN EN 15457: Beschichtungsstoffe – Laborverfahren für die Prüfung der Wirksamkeit von Filmkonservierungsmitteln in einer Beschichtung gegen Pilze. Beuth, Berlin (2007)

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JIS Z 2801: Antimicrobial products – Test for amtimicrobial activity and efficacy. JSA, Tokyo (2000)

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[20]

DIN EN ISO 2812-1: Beschichtungsstoffe – Bestimmung der Beständigkeit gegen Flüssigkeiten – Eintauchen in Flüssigkeiten außer Wasser. Beuth, Berlin (2007)

[21]

DIN EN ISO 2812-4: Beschichtungsstoffe – Bestimmung der Beständigkeit gegen Flüssigkeiten – Teil 4: Tropf-/Fleckverfahren. Beuth, Berlin (2007)

[22]

DIN EN ISO 4628-1 bis -5: Beschichtungsstoffe – Beurteilung von Beschichtungsschäden – Bewertung der Menge und der Größe von Schäden und der Intensität von gleichmäßigen Veränderungen im Aussehen. Beuth, Berlin (2016)

[23]

DIN 53233: Beschichtungsstoffe – Bestimmung des Abriebverhaltens von dekontaminierbaren Beschichtungen – Fallrohr-Verfahren. Beuth, Berlin (2016)

[24]

DIN EN ISO 20566: Beschichtungsstoffe – Prüfung der Kratzfestigkeit von Beschichtungen mit einer Laborwaschanlage. Beuth, Berlin (2007)

[25]

DIN EN ISO 11998: Beschichtungsstoffe – Bestimmung der Nassabriebbeständigkeit und der Reinigungsfähigkeit von Beschichtungen. Beuth, Berlin (2006)

[26]

ASTM D 968: Standard Test Method for Resistance of Transparent Plastics to Surface Abrasion. American Society for Testing and Materials, West Conshohocken (2008)

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[28]

DIN EN 1081: Elastische Bodenbeläge, Bestimmung des elektrischen Widerstands. Beuth, Berlin (2017)

[29]

DIN EN 61340-2-3: Prüfverfahren zur Bestimmung des Widerstandes und des spezifischen Widerstandes von festen planen Werkstoffen, die zur Vermeidung elektrostatischer Aufladung verwendet werden. Beuth, Berlin (2000)

[30]

DIN EN 61340-4-1: Elektrischer Widerstand von Bodenbelägen und verlegten Fußböden. Beuth, Berlin (2016)

[31]

DIN EN 61340-4-5: Standardprüfverfahren für spezielle Anwendungen – Verfahren zur Charakterisierung der elektrostatischen Schutzwirkung von Schuhwerk und Boden in Kombination mit einer Person. Beuth, Berlin (2005)

[32]

DIN EN 61340-5-1: Schutz von elektronischen Bauelementen gegen elektrostatische Phänomene – Allgemeine Anforderungen. Beuth, Berlin (2008)

[33]

ISO 13408-1 bis -6: Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge. Beuth, Berlin (2011)

[34]

DIN 8592: Fertigungsverfahren Reinigen – Einordnung, Unterteilung, Begriffe. Beuth, Berlin (2003)

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EN 14885: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Beuth, Berlin (2006)

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[37]

VDI 4252 Blatt 2: Erfassen luftgetragener Mikroorganismen und Viren in der Außenluft – Verfahren zum quantitativen kulturellen Nachweis von Bakterien in der Luft – Verfahren nach Abscheidung in Flüssigkeiten. Beuth, Berlin (2008)

[38]

VDI 4253 Blatt 3: Erfassen luftgetragener Mikroorganismen und Viren in der Außenluft – Verfahren zum quantitativen kulturellen Nachweis von Bakterien in der Luft – Verfahren nach Abscheidung in Flüssigkeiten. Beuth, Berlin (2008)

[39]

Bourneuf, G.B., Edward, V.: A matter of bacterial life and death. EMBO. Rep. 2(9), 770–774 (2001)CrossRef

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Sardessai, Y.N.: Viable but non-culturable bacteria: their impact on public health. Curr. Sci. 89(10), 1650 (2005)

[42]

DIN 10113-3: Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich Teil 3: Semiquantitatives Verfahren mit nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen (Abklatschverfahren). Beuth, Berlin (1997)

[43]

DIN 10113-1: Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich Teil 1: Quantitatives Tupferverfahren. Beuth, Berlin (1997)

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Ph. Eur: European Pharmacopeia, 7. Aufl. European Directorate for the quality of Medicines and Health Care, Strasbourg (2010)

[45]

JP: Japanese Pharmacopeia, 15. Aufl. Yakuji Nippo, Tokyo (2007)

AATCC 147: Antibacterial Activity Assessment of Textile Materials: Parallel Streak Method. American Association of Textile Chemists and Colorists, Research Triangle Park (2004)

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ASTM E 2149: Standard Test Method for Determining the Antimicrobial Activity of Immobilized Antimicrobial Agents under Dynamic Contact Conditions. American Society for Testing and Materials, West Conshohocken (2010)

BSI BS 3900-G6: Methods of Test for Paints: Assessment of Resistance to Fungal Growth. British Standards Institution, London (1989)

DIN EN 828: Klebstoffe – Benetzbarkeit – Bestimmung durch Messung des Kontaktwinkels und der kritischen Oberflächenspannung fester Oberflächen. Beuth, Berlin (2013)

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DIN EN 13523-16: Bandbeschichtete Metalle – Prüfverfahren – Widerstandsfähigkeit gegen Abrieb. Beuth, Berlin (2005)

DIN EN 14583: Arbeitsplatzatmosphäre – Volumetrische Probenahmeeinrichtungen für Bioaerosole – Anforderungen und Prüfverfahren. Beuth, Berlin (2004)

DIN EN ISO 4516: Metallische und andere anorganische Überzüge – Mikrohärteprüfungen nach Vickers und Knoop. Beuth, Berlin (2002)

DIN EN ISO 7784-1: Beschichtungsstoffe – Bestimmung des Abriebwiderstandes – Verfahren mit rotierendem Reibrad mit Schleifpapier. Beuth, Berlin (2006)

DIN EN ISO 11998: Beschichtungsstoffe – Bestimmung der Nassabriebbeständigkeit und der Reinigungsfähigkeit von Beschichtungen. Beuth, Berlin (2006)

DIN EN ISO 14698-1: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Biokontaminationskontrolle – Teil 1: Allgemeine Grundlagen. Beuth, Berlin (2004)

DIN EN ISO 14698-2: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Biokontaminationskontrolle – Teil 2: Auswertung und Interpretation von Biokontaminationsdaten. Beuth, Berlin (2004)

DIN EN ISO 20566: Beschichtungsstoffe – Prüfung der Kratzfestigkeit von Beschichtungen mit einer Laborwaschanlage. Beuth, Berlin (2007)

VDI 4257 Blatt 2 (Entwurf): Bioaerosolen und biologische Agenzien – Emissionsmessung – Probenahme von Bioaerosolen und Abscheidung in Flüssigkeiten. Beuth, Berlin (2009)

VDI 6022 Blatt 1: Raumlufttechnik, Raumluftqualität – Hygiene-Anforderungen an raumlufttechnische Anlagen und -Geräte (VDI–Lüftungsregeln). Beuth, Berlin (2011)

Title: Biokontaminationskontrolle
Author: Markus Keller
Publisher: Springer Berlin Heidelberg
Book: Reinraumtechnik
Print ISBN: 978-3-662-54914-8

Electronic ISBN: 978-3-662-54915-5

Copyright Year: 2018
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-54915-5_11

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