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Published in:

2013 | OriginalPaper | Chapter

Einleitung

Author : Julia Achtmann

Published in: Der Schutz des Probanden bei der klinischen Arzneimittelprüfung

Publisher: Springer Berlin Heidelberg

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Medizinische Forschung ist unerlässliche Voraussetzung für den medizinischen Fortschritt und dient daher dem gesundheitlichen Wohl der Allgemeinheit. Die klinische Arzneimittelprüfung ist darüber hinaus wesentliche Voraussetzung für die vom Arzneimittelgesetz verfolgte Zielsetzung der Produktsicherheit (vgl. § 1 AMG). Sie ist ihrerseits jedoch mit gesundheitlichen Risiken für die teilnehmenden Patienten/Probanden verbunden. Ferner besteht bei interventionellen orschungsvorhaben wie der klinischen Arzneimittelprüfung die Gefahr, dass die Versuchspersonen zu Forschungszwecken instrumentalisiert werden.

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