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2017 | OriginalPaper | Chapter

Gesetzliche Grundlagen des Risikomanagements für Krankenhäuser im Bereich der Medizintechnik und der IT

Author : Armin Gärtner

Published in: E-Health-Ökonomie

Publisher: Springer Fachmedien Wiesbaden

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Zusammenfassung

Immer wieder stellen Krankenhäuser die Frage, ob es eine (gesetzliche) Verpflichtung gibt, ein Risikomanagement nach DIN EN 80001-1 über die Integration von Medizinprodukten in ein IT-Netzwerk durchzuführen und wenn ja, in welchen Quellen diese zu finden ist. Diese Frage wird insbesondere regelmäßig im Zusammenhang mit der Diskussion über die Anwendung der Risikomanagementnorm DIN EN 80001-1 (DIN EN 80001-1 2011) gestellt. Der vorliegende Beitrag zeigt auf, welche Gesetze und Verordnungen klinisches und technisches Risikomanagement fordern und zeigt Anwendungsbeispiele.

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Footnotes
Literature
DIN EN 80001-1:2011 (2011) Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten – Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten
DIN EN ISO 14971 (2013) Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (2013-04)
DIN VDE 0100-710 VDE 0100-710 (2012) Errichten von Niederspannungsanlagen Teil 7-710: Anforderungen für Betriebsstätten, Räume und Anlagen besonderer Art – Medizinisch genutzte Bereiche (2012-10)
Heike A (2005) Kahla-Witzsch, Praxis des klinischen Risikomanagement
Metadata
Title
Gesetzliche Grundlagen des Risikomanagements für Krankenhäuser im Bereich der Medizintechnik und der IT
Author
Armin Gärtner
Copyright Year
2017
Book
E-Health-Ökonomie

Print ISBN: 978-3-658-10787-1

Electronic ISBN: 978-3-658-10788-8

Copyright Year: 2017

DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-658-10788-8_36