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2018 | Book

AbgrenzungAbgrenzung und Definition „Pharma EinkaufEinkauf “ Read chapter Read first chapter

Pharma-Einkauf

Qualitätsorientierte Prozesse – Rechtliche Rahmenbedingungen – Trends

Author: Dr. Andreas Bergmann

Publisher: Springer Berlin Heidelberg

Part of: Springer Professional "Wirtschaft+Technik" , Springer Professional "Wirtschaft"

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About this book

Dieses Buch stellt die Grundlagen zum Einkauf in der Pharmazeutischen Industrie ausführlich und anschaulich dar. Zahlreiche Praxisbeispiele zeigen Besonderheiten: die komplexe Struktur des Arzneimittel- und Gesundheitsmarktes entlang der Supply Chain, das Lieferantenmanagement sowie die hohen Qualitätsanforderungen zum Schutz der Patienten. Der Sourcing-Prozess umfasst Marktbeobachtung, Qualifizierung, Zertifizierung, Lieferantenbewertung, Lieferantenentwicklung, Risikomanagement und Vertragsmanagement. Beschrieben werden Einsparpotentiale, rechtliche Rahmenbedingungen sowie beispielhaft ein Standardprozess zum Sourcing von Fertigarzneimitteln. Außerdem gibt das Buch einen Ausblick auf aktuelle und zukünftige Entwicklungen mit Auswirkungen auf den Einkauf in der Pharmaindustrie, z. B. Digitalisierung, Telemedizin, personalisierte Medizin, integrierte Versorgungszentren, Genreparatur/-design, Mobile Computing, Mobile Data. Es wendet sich an Fachkräfte im Einkauf der Pharmai

ndustrie, Biotechnologie, bei Medizingerätefirmen und in der Medizinwirtschaft sowie an Studenten der Betriebswirtschaftslehre mit Spezialisierung auf Beschaffung/Einkauf/Logistik.

Table of Contents

Frontmatter
Kapitel 1. AbgrenzungAbgrenzung und Definition „Pharma EinkaufEinkauf “
Zusammenfassung
In diesem Kapitel werden Begriffe definiert und Unterschiede der Pharmazeutischen Industrie zu anderen Industriesegmenten herausgearbeitet. Die Grundlagen und Besonderheiten des Pharmaumfeldes werden kurz erläutert.
Andreas Bergmann
Kapitel 2. GeschäftsprozessGeschäftsprozess in der Pharmazeutischen (forschenden) Industrie und die korrespondierenden Tätigkeiten des Einkaufs
Zusammenfassung
Um den Pharma-Einkauf zu beherrschen, sollte zunächst das Kerngeschäft der forschenden Arzneimittelhersteller verstanden werden. Der Entwicklungsaufwand, verdeutlicht an Finanzcharakteristika, wie Kosten, Durchlaufzeiten und Wahrscheinlichkeit der Ausbietung werden beleuchtet. Danach wird der Pharma-Einkauf selbst dargestellt.
Andreas Bergmann
Kapitel 3. Von TrendsTrend zu Geschäftsentwicklungen
Zusammenfassung
Wohin wird sich Pharma und der Pharma-Einkauf im nächsten Jahrzehnt entwickeln? Wie sieht die Zukunft der Medizinindustrie aus? Das ist wichtig und eine Geschäftsgrundlage, um auch in den nächsten Jahrzehnten bei dem „Pack“ mit dabei zu sein. Der ein oder andere Experte wird sich ab und zu fragen, warum er z. B. der Digitalisierung nicht die Bedeutung beigemessen hatte, die ihr heute offensichtlich zukommt. Dieses Kapitel versucht Antworten auf diese und die wichtigsten Zukunftsfragen zu geben.
Andreas Bergmann
Kapitel 4. Grundlagen des Arzneimittelgeschäftes – die MarktzulassungMarktzulassung
Zusammenfassung
Der Arzneimittelmarkt ist ein besonderer Markt hinsichtlich der Kundenstruktur sowie der Markteintrittsbedingungen und des Verbleibens auf den Märkten. Nicht Nachfrage und Angebot regulieren den Preis, sondern meist regulierende Behörden/Ämter. Bedingung für den Absatz auf den Märkten ist die Marktzulassung. Grundlagen des Zulassungsverfahrens, die International Commission of Harmonisation (ICH) sowie Arzneimittelgesetz und GMP werden kurz vorgestellt.
Andreas Bergmann
Kapitel 5. GesundheitsmarktGesundheitsmarkt
Zusammenfassung
Dieses Kapitel zeigt eine Einführung in die Struktur des Gesundheitsmarktes in Deutschland und Europa mit der Nomenklatur entlang der Supply Chain sowie auch für die Zahler im System. Die Komplexität der Strukturen wird gezeigt. Es werden Informationen zur Größe der Märkte in Deutschland, Europa und Welt gegeben und die Hauptspieler im Weltpharmamarkt werden genannt.
Andreas Bergmann
Kapitel 6. LieferantenmLieferant anagementprozessLieferanten-Managementprozess
Zusammenfassung
Lieferantenmanagement in der Pharmazeutischen Industrie unterscheidet sich vor allem im direkten Warengruppenbereich von dem anderer Industriesegmente. Das ist bedingt durch die hohen Qualitätsanforderungen bzw. die hohen Anforderungen zum Schutz des Patienten. Der dargestellte Sourcing-Prozess führt ein in Details zur Marktbeobachtung, Vorqualifizierung, Qualifizierung, Zertifizierung. Lieferantenbewertung, Lieferantenentwicklung, zu Risikomanagement und Vertragsmanagement.
Andreas Bergmann
Kapitel 7. Roh-, Hilfs- und Wirkstoffeinkauf aus Asien
Zusammenfassung
Dem Sourcing von Rohstoffen in Schwellenländern oder sogenannten „Low Cost Countries“ kommt auch in der Pharmaindustrie große Bedeutung zu. In eingeschränktem Maße gilt das nicht nur für Rohstoffe, sondern auch für Halbfertigwaren („Bulk“), Fertigwaren oder Forschungs- und Entwicklungs-Dienstleistungen (Novartis investiert 1 Mrd. US$ in China, Novartis will über die kommenden fünf Jahre insgesamt 1 Mrd. US$ in den Ausbau der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in China investieren. Im Zuge der Investitionen soll auch „The Novartis Institute of Biomedical Research“ in Schanghai stark erweitert werden. Zudem hat Novartis 250 Mio. US$ in ein neues globales Technikzentrum in Changshu investiert. Diese Forschungsstätte konzentriere sich auf die technische Forschung, Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen, hieß es weiter. http://​www.​chemanager-online.​com/​news-opinions/​nachrichten/​novartis-investiert-1-mrd-us-china; vom 3.11.2009, Download 20170619.), klinische Prüfungen, klinische Labordienste. Einsparpotenziale und rechtliche Rahmenbedingungen werden aufgezeigt.
Andreas Bergmann
Kapitel 8. Qualitätssicherung – Qualitätssicherung Anforderung an die Qualität und Kontrolle der Wirk- und Rohstoffe
Zusammenfassung
In diesem Kapitel wird eine Einführung zum Verständnis der Qualitätsanforderungen gegeben. Nach der kurzen Schilderung einiger typischer, bedauerlicher Zwischenfälle im Arzneimittelmarkt, die zur Entwicklung der Regularien und Korrektive führten, folgt eine ausführliche Darstellung des heutigen Qualitätssystems.
Andreas Bergmann
Kapitel 9. Anforderungen an den EinkaufEinkauf von Fertigarzneimitteln
Zusammenfassung
Nach einer Einführung zu regulatorischen Details wird ein Standardprozess zum Sourcing von Fertigarzneimitteln gezeigt. Danach folgt ein Beispiel zur Standardstruktur eines Lohnherstellungsvertrages.
Andreas Bergmann
Kapitel 10. VerpackungsmitteleinkaufVerpackungsmitteleinkauf in der Pharmaindustrie
Zusammenfassung
Qualitätsanforderungen zum Packmitteleinkauf werden beschrieben. Danach werden die Funktionen der Verpackung, die Fälschungssicherheit und einige besonderen Eigenschaften der Packmittel dargestellt.
Andreas Bergmann
Kapitel 11. EinkaufEinkauf von CRO-DienstleistungenCRO-Dienstleistung /klinischen Prüfungen
Zusammenfassung
Dieses Kapitel enthält Erläuterungen zum rechtlichen Rahmen von klinischen Prüfungen, Vergabe klinischer Prüfungs-Dienstleistungen an Provider. Der Inhalt der Helsinki-Deklaration wird erläutert. Das Kapitel versucht auch Antworten zu geben auf die Frage: Was gerät bei Audits und Inspektionen in den Fokus der Inspektoren? Darauf folgt eine Beispielliste von heutigen häufigen Mängelrügen.
Andreas Bergmann
Kapitel 12. Erwartete Sprunginnovationen Sprunginnovation
Zusammenfassung
Sogenannte disruptive Technologien bzw. Innovationen als neue Sourcing-Fachgebiete für den Pharma-Einkauf stehen im Mittelpunkt dieses Kapitels. Es geht von Digitalisierung über Telemedizin, personalisierter Medizin, Biomarker, Epigenetik, Integrierten Versorgungszentren, Genreparatur, Gendesign, Big Data, Real World Data, Real World Evidence, Künstlicher Intelligenz (KI, AI), Machine Learning (ML) letztendlich zu Alterung und Verjüngung.
Andreas Bergmann
Kapitel 13. EinkaufEinkauf 2027
Zusammenfassung
In diesem Kapitel wird ein Ausblick gewagt auf die Entwicklung des Pharma-Einkaufs für die nächste Dekade. Die besprochenen technologischen Umbrüche rahmen die Entwicklung des Einkaufs ein. Persistierender Kostendruck führt zu mehr Anstrengungen, die Prozesse und Einsparungen zu optimieren. Outsourcing und Vendor Management Offices sind bedeutungsvolle Werkzeuge.
Andreas Bergmann
Backmatter
Metadata
Title
Pharma-Einkauf
Author
Dr. Andreas Bergmann
Copyright Year
2018
Publisher
Springer Berlin Heidelberg
Electronic ISBN
978-3-662-54354-2
Print ISBN
978-3-662-54353-5
DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-662-54354-2