Chirurgisch-klinische Studien in der praktischen Durchführung

Abstract.

The employment of the optimal therapeutic option according to the best current knowledge is called evidence-based medicine (EBM). Moreover, considering the cost explosion in public health systems, EBM should contribute towards economical and targeted use of the restricted resources and towards quality assurance in medicine. Obviously, this is applicable to the operative specialties and can be termed as evidence-based surgery. Surgeons have to do their “homework“ about this subject and to perform randomized controlled trials (the gold standard with the greatest evidence) on a large scale, in order to come up to this expectation in future. Evidence-based therapy is essential for the preservation and especially for the further development and evolution of high-quality surgery with, at the same time, quality assurance in the new millenium. This article presents the definition of EBM and its implication in the operative fields. Fundamental principles for the practical conduct of clinical randomized controlled trials are defined and the specific problems in surgery are discussed.

Zusammenfassung.

Die Anwendung der besten Therapieoption nach dem derzeitigen Stand des Wissens wird als Evidenz-basierte Medizin (EBM) bezeichnet. Angesichts der Kostenexplosion im Gesundheitswesen soll die EBM darüber hinaus ihre speziellen Beiträge zum gezielten und ökonomischen Einsatz der knapper werdenden Ressourcen und zur Qualitätssicherung in der Medizin leisten. Dies gilt selbstverständlich auch für die operativen Fächer und kann hier als Evidenz-basierte Chirurgie bezeichnet werden. Chirurgen müssen in dieser Richtung verstärkt ihre „Hausaufgaben“ machen und in besonderem Maße randomisierte kontrollierte klinische Studien (Goldstandard mit der höchsten klinischen Evidenz) durchführen, um diesen Ansprüchen in der Zukunft gerecht zu werden. Diese Evidenz-basierte Therapie ist wichtig für den Erhalt und insbesondere für die Fort- und Weiterentwicklung einer hochqualifizierten und zugleich qualitätsgesicherten Chirurgie im neuen Millennium. Der vorliegende Artikel definiert EBM und deren Bedeutung für die Chirurgie. Darüber hinaus werden wesentliche Grundlagen bei der praktischen Durchführung von klinisch randomisierten kontrollierten Studien und deren spezifische Probleme in der Chirurgie diskutiert.