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Evidenzbasierte Chirurgie

Stellenwert randomisiert kontrollierter Studien

Evidence-based surgery

Importance of randomized, controlled trials

  • Evidenzbasierte Medizin
  • Published:
Zeitschrift für Herz-,Thorax- und Gefäßchirurgie Aims and scope

Zusammenfassung

Die Prinzipien der evidenzbasierten Medizin haben sich bei der Bewertung von diagnostischen und therapeutischen Verfahren, aber auch in der Steuerung des Gesundheitswesens durchgesetzt. Für die Chirurgie ist qualitativ hochwertige Evidenz analog zur pharmakologischen Therapie in der Regel durch multizentrische randomisiert kontrollierte Studien zu generieren, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Operationsverfahren nachzuweisen. In der Zukunft sind alle chirurgischen Fachbereiche in Deutschland aufgefordert, bei Krankheiten mit verschiedenen Therapieoptionen sowohl innerhalb als auch zwischen den Fachgebieten entsprechende Studien durchzuführen, um Standardprinzipien festzulegen. Dieser Artikel gibt einen Überblick über Strategien für die Planung, Durchführung und Auswertung randomisierter chirurgischer Studien einschließlich der praktischen Umsetzung im chirurgischen Alltag am Beispiel des Studienzentrums der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie und des Klinischen Studienzentrums Chirurgie Heidelberg. Darüber hinaus werden Aus-, Fort- und Weiterbildungsangebote für den akademisch interessierten Chirurgen und verschiedene Förderungsmöglichkeiten von Studienprojekten vorgestellt.

Abstract

Principles of evidence-based medicine have been implemented in the evaluation of diagnostic and therapeutic procedures and, furthermore, in the regulation of public health. In surgery, as in pharmacological therapy, a high standard of evidence is usually generated by multicenter, randomized controlled trials (RCT) in order to prove the safety and efficacy of surgical procedures. To determine standard principles of care for diseases with various therapeutic options, all surgical faculties in Germany are requested to perform these types of studies within and between faculties. This article provides an overview with regard to strategies for designing, conducting, and analyzing RCT as well as a practical approach for daily surgical routine following examples of the Study Center of the German Association of Surgery (Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie, SDGC) and the Clinical Study Center Surgery Heidelberg (Klinisches Studienzentrum Chirurgie Heidelberg). Moreover, continuing educational opportunities for the academically interested surgeon are described, and various sponsorships for trial projects are presented.

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Abb. 1

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Knebel, P., Diener, M., Büchler, M. et al. Evidenzbasierte Chirurgie. Z Herz- Thorax- Gefäßchir 24, 122–126 (2010). https://doi.org/10.1007/s00398-010-0771-4

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