Skip to main content
Fachgebiete
Automobil + Motoren Bauwesen + Immobilien Business IT + Informatik Elektrotechnik + Elektronik Energie + Nachhaltigkeit Finance + Banking Management + Führung Marketing + Vertrieb Maschinenbau + Werkstoffe Versicherung + Risiko
DE
EN
Bücher
Zeitschriften
Themenseiten
Organisationspsychologie Projektmanagement Marketing Smart Manufacturing
Weitere Formate
Podcasts Webinare Technik Webinare Wirtschaft Kongresse Veranstaltungskalender Awards
Jetzt Einzelzugang starten
Zugang für Unternehmen
Referenzkunden
SLX-Digitalkonferenz: Zukunftswerkstatt 2024

Mehr Umsatz mit Top-Kontakten

Am 7. Mai erfahren Sie, wie Vertriebsteams Leadgenerierung, Leadnurturing und Leadstrategien effizient steuern können.
Erweiterte Suche
Anmelden
nach oben
Erschienen in:
Buchtitelbild

2019 | OriginalPaper | Buchkapitel

Off-label Use of Medical Devices in Cardiovascular Medicine—When the Final Decision About the Safety and Effectiveness Is Needed

verfasst von : David Macku

Erschienen in: World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 2018

Verlag: Springer Singapore

Einloggen

Aktivieren Sie unsere intelligente Suche, um passende Fachinhalte oder Patente zu finden.

search-config
loading …

Abstract

The use of a medical device in cardiovascular medicine according to the instructions provides maximum quality and safety, which has been clinically tested and then clinically evaluated. When you use a medical device and do not follow the instructions for use, you use a medical device off-label. Off-label use of a medical device can be seen not as an extension of the clinical use of a medical device, but also as a way of expanding scientific knowledge. Some off-label uses of a medical device provide positive health effects, and some do not. Two examples of off-label use in cardiovascular medicine are presented. While the off-label use of drug-eluting stents is commonly accepted, the off-label use of continuous left ventricular assist devices as continuous flow total artificial hearts provide very poor clinical results. Medical doctors and their patients should know which off-label use method works and which does not.

Sie haben noch keine Lizenz? Dann Informieren Sie sich jetzt über unsere Produkte:

Springer Professional "Wirtschaft+Technik"

Online-Abonnement

Mit Springer Professional "Wirtschaft+Technik" erhalten Sie Zugriff auf:

  • über 102.000 Bücher
  • über 537 Zeitschriften

aus folgenden Fachgebieten:

  • Automobil + Motoren
  • Bauwesen + Immobilien
  • Business IT + Informatik
  • Elektrotechnik + Elektronik
  • Energie + Nachhaltigkeit
  • Finance + Banking
  • Management + Führung
  • Marketing + Vertrieb
  • Maschinenbau + Werkstoffe
  • Versicherung + Risiko

Jetzt Wissensvorsprung sichern!

Jetzt informieren

Springer Professional "Technik"

Online-Abonnement

Mit Springer Professional "Technik" erhalten Sie Zugriff auf:

  • über 67.000 Bücher
  • über 390 Zeitschriften

aus folgenden Fachgebieten:

  • Automobil + Motoren
  • Bauwesen + Immobilien
  • Business IT + Informatik
  • Elektrotechnik + Elektronik
  • Energie + Nachhaltigkeit
  • Maschinenbau + Werkstoffe




 

Jetzt Wissensvorsprung sichern!

Jetzt informieren

Springer Professional "Wirtschaft"

Online-Abonnement

Mit Springer Professional "Wirtschaft" erhalten Sie Zugriff auf:

  • über 67.000 Bücher
  • über 340 Zeitschriften

aus folgenden Fachgebieten:

  • Bauwesen + Immobilien
  • Business IT + Informatik
  • Finance + Banking
  • Management + Führung
  • Marketing + Vertrieb
  • Versicherung + Risiko




Jetzt Wissensvorsprung sichern!

Jetzt informieren
Nächstes Kapitel One Pulsatile Heart Pump Size Does Not Fit All Patients
Literatur
1.
Beohar N, Davidson CJ, Kip KE, Goodreau L, Vlachos HA, Meyers SN, Benzuly KH, Flaherty JD, Ricciardi MJ, Bennett CL, Williams DO. Outcomes and complications associated with off-label and untested use of drug-eluting stents. Jama 297(18), 1992–2000 (2007).
2.
3.
Macku D. The Continuous Flow Total Artificial Heart in Clinical Practice. In: World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering, June 7–12, 2015, Toronto, Canada. Springer International Publishing, 2015. p. 318–321.
4.
Shekar K, Gregory SD, Fraser JF. Mechanical circulatory support in the new era: an overview. Critical Care. 2016;20(1):66.
5.
Cohn WE, Timms DL, Frazier OH. Total artificial hearts: past, present, and future. Nature Reviews Cardiology. 2015;12(10):609–617.
6.
Cohn WE, Handy KM, Parnis SM, Conger JL, Winkler JA, Frazier OH. Eight-year experience with a continuous-flow total artificial heart in calves. ASAIO Journal. 2014;60(1):25–30.
7.
Cohn WE, Winkler JA, Parnis S, Costas GG, Beathard S, Conger J, Frazier OH. Ninety-day survival of a calf implanted with a continuous-flow total artificial heart. ASAIO Journal. 2014;60(1):15–18.
8.
Frazier OH, Cohn WE, Tuzun E, Winkler JA, Gregoric ID. Continuous-flow total artificial heart supports long-term survival of a calf. Texas Heart Institute Journal. 2009;36(6):568–574.
9.
Karimov JH, Fukamachi K, Moazami N, Kobayashi M, Sale S, Mielke N, Sunagawa G, Horvath D, Gao S, Golding LA. In vivo evaluation of the Cleveland Clinic continuous-flow total artificial heart in calves. The Journal of Heart and Lung Transplantation. 2014;33(4):S165–S166.
10.
Loebe M, Bruckner B, Reardon MJ, van Doorn E, Estep J, Gregoric, I, Masud F, Cohn W, Motomure T, Tore-Amione G, Frazier OH. Initial clinical experience of total cardiac replacement with Dual Heartmate-II® Axial Flow Pumps for severe biventricular heart failure. Methodist DeBakey cardiovascular journal. 2011;7(1):40–44.
11.
Frazier OH, Cohn WE. Continuous-Flow Total Heart Replacement Device. Texas Heart Institute Journal. 2012; 39(4):542–546.
12.
Pirk J, Maly J, Szarszoi O, Urban M, Kotulak T, Riha H, Neuzil P, Netuka I. Total artificial heart support with two continuous-flow ventricular assist devices in a patient with an infiltrating cardiac sarcoma. ASAIO Journal. 2013;59(2):178–180.
13.
14.
Price MJ, Teirstein PS. The off‐versus on‐label use of medical devices in interventional cardiovascular medicine: Clarifying the ambiguity between regulatory labeling and clinical decision‐making, Part 1: PCI. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2008;72(4):500–504.
15.
Metadaten
Titel
Off-label Use of Medical Devices in Cardiovascular Medicine—When the Final Decision About the Safety and Effectiveness Is Needed
verfasst von
David Macku
Copyright-Jahr
2019
Verlag
Springer Singapore
Buch
World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 2018

Print ISBN: 978-981-10-9037-0

Electronic ISBN: 978-981-10-9038-7

Copyright-Jahr: 2019

DOI
https://doi.org/10.1007/978-981-10-9038-7_1

Neuer Inhalt

    Bildnachweise