1. Wandel und Herausforderung – die pharmazeutische Industrie

„Alle Dinge sind Gift und nichts ohn’ Gift; allein die Dosis macht, dass ein Ding kein Gift ist.“

Gründungsdaten wichtiger amerikanischer pharmazeutischer Firmen: Frederick Stearns & Company (1855), William R. Warner & Co. (1856), Squibb & Sons (1858), Wyeth (1860), Sharp & Dohme (1860), Parke, Davis & Company (1866), Eli Lilly & Company (1876), Lambert Company (1884), Johnson & Johnson (1885), Upjohn Company (1886), Bristol-Myers (1887), Merck (U.S.) (1887), Abbott Laboratories (1888), G. D. Searle (1888), Becton Dickinson (1897).

Biotechnologie-Sektor des Bereichs Pharma & Healthcare: BB Biotech (Biotech-Beteiligungsgesellschaft), Curasan (Pharma und Knochenersatzstoff e), Epigenomics (DNA-Methylierung), Eurofins Scientific (Analysendienstleister), Evotec OAI (Screening und Spezialchemie), Girindus (Medikamentenauftragsproduktion), GPC Biotech (Technologie für Wirkstoffsuche), Lion Bioscience (Bioinformatik), Macropore (Implantate), MediGene (Medikamentenentwicklung), Morphosys (Entwicklung von Antikörpern), MWG Biotech (Synthese), November (Molekulare Diagnose), Qiagen (Produkte zur DNA-Gewinnung).

Eng mit der Entwicklung der pharmazeutischen Technologie geht die Entwicklung der pharmazeutischen Hilfsstoffe einher. 1975 wurden alle Monographien in den USA in zwei Kompendien gespalten. Das erste, die USP, die alle Wirkstoffmonografien und Zubereitungsformen enthielt, und die NF, die alle Monographien für Hilfsstoffe enthält. Substanzen, die sowohl als Wirkstoff als auch als Hilfsstoff eingesetzt wurden, wurden in USP untergebracht mit einem Verweis auf die NF. Das Ziel der NF war es, Monographien zu erzeugen für alle wesentlichen Hilfsstoffe, die in der pharmazeutischen Industrie genutzt werden. Um 1990 änderte sich der Ansatz, denn es wurde klar, dass das Spektrum der NF-Aktivitäten erforderte, die ein Prozess zur Harmonisierung der internationalen Standards pharmazeutischer Hilfsstoffe nach sich zieht und gleichzeitig Standards für die Tests für die Analyse der physikalischen und chemischen Eigenschaften etabliert. Diese Tests sollten die Eigenschaften und Einsatzgebiete der Hilfsstoffe charakterisieren und umfassen Kenngrößen wie Fließeigenschaften, Pulverdichte, Partikelgröße und Oberfläche.