Skip to main content
Top

2013 | OriginalPaper | Chapter

3. Product Protection Isolators

Authors : Hans-Jürgen Bässler, Frank Lehmann

Published in: Containment Technology

Publisher: Springer Berlin Heidelberg

Activate our intelligent search to find suitable subject content or patents.

search-config
loading …

Abstract

Product protection isolators are used for the protection of the processed product from particular or microbial contamination. But not only the product also the process like testing pharmaceutical samples for sterility or aseptic filling of vials and syringes can be protected from microbial and particular contamination. There are several methods with different levels of protection, starting from simple laminar flow units with PVC curtains up to open or closed Restricted Access Barrier System(RABS) and barrier isolator technology.

Dont have a licence yet? Then find out more about our products and how to get one now:

Springer Professional "Wirtschaft+Technik"

Online-Abonnement

Mit Springer Professional "Wirtschaft+Technik" erhalten Sie Zugriff auf:

  • über 102.000 Bücher
  • über 537 Zeitschriften

aus folgenden Fachgebieten:

  • Automobil + Motoren
  • Bauwesen + Immobilien
  • Business IT + Informatik
  • Elektrotechnik + Elektronik
  • Energie + Nachhaltigkeit
  • Finance + Banking
  • Management + Führung
  • Marketing + Vertrieb
  • Maschinenbau + Werkstoffe
  • Versicherung + Risiko

Jetzt Wissensvorsprung sichern!

Springer Professional "Technik"

Online-Abonnement

Mit Springer Professional "Technik" erhalten Sie Zugriff auf:

  • über 67.000 Bücher
  • über 390 Zeitschriften

aus folgenden Fachgebieten:

  • Automobil + Motoren
  • Bauwesen + Immobilien
  • Business IT + Informatik
  • Elektrotechnik + Elektronik
  • Energie + Nachhaltigkeit
  • Maschinenbau + Werkstoffe




 

Jetzt Wissensvorsprung sichern!

Literature
1.
go back to reference The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society (PHSS): PHSS Monograph 15 (2011) The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society (PHSS): PHSS Monograph 15 (2011)
2.
go back to reference Rauschnabel, J.:Zwischen Isolator und Sterilraum. Steril. Tech. 6, 16-20, GIT (2006) Rauschnabel, J.:Zwischen Isolator und Sterilraum. Steril. Tech. 6, 16-20, GIT (2006)
3.
go back to reference Rauschnabel, J.: The advantages of restricted-access barrier systems. Pharm. Technol. 31, 80–92 (2007) Rauschnabel, J.: The advantages of restricted-access barrier systems. Pharm. Technol. 31, 80–92 (2007)
4.
go back to reference ISPE White Paper: The definition of restricted access barrier systems. International Society for Pharmaceutical engineers ISPE White Paper: The definition of restricted access barrier systems. International Society for Pharmaceutical engineers
5.
go back to reference Agalloco, J.P., Akers, J.E.: RABS and Advanced Aseptic Processing. Pharmaceutical Technology. Aseptic processing,vol. 30, pp. 20–24 (2006) Agalloco, J.P., Akers, J.E.: RABS and Advanced Aseptic Processing. Pharmaceutical Technology. Aseptic processing,vol. 30, pp. 20–24 (2006)
6.
go back to reference The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society (PHSS): Restricted access barrier systems—RABS: Development of definition and specification. The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society, Swindon (2010) The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society (PHSS): Restricted access barrier systems—RABS: Development of definition and specification. The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society, Swindon (2010)
7.
go back to reference Bässler, H.-J.: Vergleich Investitions-und Betriebskosten Reinraum/RABS mit Isolator-technik. SKAN AG (2010) Bässler, H.-J.: Vergleich Investitions-und Betriebskosten Reinraum/RABS mit Isolator-technik. SKAN AG (2010)
8.
go back to reference Brenner, A.: Wirtschaftlicher Vergleich von RABS und Isolator in der sterilen Herstellung. Chemgineering Technology GmbH, Vortrag in Karlsruhe vom 17.02.2011 (2011) Brenner, A.: Wirtschaftlicher Vergleich von RABS und Isolator in der sterilen Herstellung. Chemgineering Technology GmbH, Vortrag in Karlsruhe vom 17.02.2011 (2011)
9.
go back to reference Chester John R.: Isolator vs. RABS: Facility design considerations for a fill-finish suite. APV 2008 Basle conference, Basle, Switzerland, 28 & 29 May (2008) Chester John R.: Isolator vs. RABS: Facility design considerations for a fill-finish suite. APV 2008 Basle conference, Basle, Switzerland, 28 & 29 May (2008)
10.
go back to reference Krebsbach, T., Böttcher, F.: Durchführsicherheit von Sterilprüfungen im Reinraum und im Isolator. Pharm. Ind. 71(2), 345–350 (2009) (ECV-Editio Cantor) Krebsbach, T., Böttcher, F.: Durchführsicherheit von Sterilprüfungen im Reinraum und im Isolator. Pharm. Ind. 71(2), 345–350 (2009) (ECV-Editio Cantor)
11.
go back to reference Krebsbach, T., Bässler, H.J.: Kostenvergleich zwischen Reinraum und Isolator als Prüfumgebung für die Durchführung der Prüfung auf Sterilität. Pharm. Ind. 72(11), 1980–1984 (2010) Krebsbach, T., Bässler, H.J.: Kostenvergleich zwischen Reinraum und Isolator als Prüfumgebung für die Durchführung der Prüfung auf Sterilität. Pharm. Ind. 72(11), 1980–1984 (2010)
12.
go back to reference Stärk, A.:Risikominimierung von Sekundärkontaminationen durch Einsatz von Isolatoren bei Sterilitätstests. Pharm. Ind. 71(8), 1429–1436 (2009) (ECV-Editio Cantor) Stärk, A.:Risikominimierung von Sekundärkontaminationen durch Einsatz von Isolatoren bei Sterilitätstests. Pharm. Ind. 71(8), 1429–1436 (2009) (ECV-Editio Cantor)
13.
go back to reference Good Automation Manufacturing Practice. GAMP 5: A risk-based approach to compliant GxP computerized systems. International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), 02–2008 (2008) Good Automation Manufacturing Practice. GAMP 5: A risk-based approach to compliant GxP computerized systems. International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), 02–2008 (2008)
14.
go back to reference VDI 2083, Blatt 16: Reinraumtechnik, Barrieresysteme (Isolatoren, Mini-Environements, Reinraummodule) Wirksamkeit, Zertifizierung, Verein Deutscher Ingenieure (VDI) (2010) VDI 2083, Blatt 16: Reinraumtechnik, Barrieresysteme (Isolatoren, Mini-Environements, Reinraummodule) Wirksamkeit, Zertifizierung, Verein Deutscher Ingenieure (VDI) (2010)
15.
go back to reference Sigwarth, V., Stark, A.: Effect of carrier materials on the resistance of spores of Bacillus stearothermophilus to gaseous hydrogen peroxide. PDA J. Pharm. Sci. Technol. 57(1), 3–11 (2003) Sigwarth, V., Stark, A.: Effect of carrier materials on the resistance of spores of Bacillus stearothermophilus to gaseous hydrogen peroxide. PDA J. Pharm. Sci. Technol. 57(1), 3–11 (2003)
16.
go back to reference Schilder, G.: Freeze dryer innovative design for handling potent drugs and/or packaging components with critical characteristics. ISPE Milan Conferences, 11- 2005, International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) Schilder, G.: Freeze dryer innovative design for handling potent drugs and/or packaging components with critical characteristics. ISPE Milan Conferences, 11- 2005, International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
17.
go back to reference Laicher, A.: Umgangmit Gefahrstoffen aus Sicht eines pharmazeutischen Auftragsherstel-lers. Pharm. Ind. 70(9), 1128–1134 (2008) (ECV-Editio Cantor) Laicher, A.: Umgangmit Gefahrstoffen aus Sicht eines pharmazeutischen Auftragsherstel-lers. Pharm. Ind. 70(9), 1128–1134 (2008) (ECV-Editio Cantor)
18.
go back to reference Lehmann, F., Lümkemann, J.: Safe change filter systems for Isolators, containments, and RABS. Pharm Ind. 73(9), 1683–1694 (2011) Lehmann, F., Lümkemann, J.: Safe change filter systems for Isolators, containments, and RABS. Pharm Ind. 73(9), 1683–1694 (2011)
Metadata
Title
Product Protection Isolators
Authors
Hans-Jürgen Bässler
Frank Lehmann
Copyright Year
2013
Publisher
Springer Berlin Heidelberg
DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-642-39292-4_3