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2018 | OriginalPaper | Chapter
Kommunikation, Recht und Technik: Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte
Author : Christian Szücs
Published in: Kommunikation und Technik
Publisher: Springer Fachmedien Wiesbaden
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Die Rechtswissenschaften haben die haftungsrechtliche Relevanz von Gebrauchsanweisungen frühzeitig erkannt. Fehler und Unvollständigkeiten in Gebrauchsanweisungen, die bei Anwendern zu Schäden führen, machen den Hersteller oder den Importeur eines Produkts schadenersatzpflichtig. Zudem hat nicht zuletzt die Rechtsprechung die Verständlichkeit von Gebrauchsanweisungen eingefordert. Dagegen wird die Form einer Gebrauchsanweisung (Print, elektronisch) in der Regel nicht thematisiert. Anders im Bereich der Medizinprodukte: Hier existiert seit dem Jahr 2012 eine Verordnung der Europäischen Kommission über elektronische Gebrauchsanweisungen. Der vorliegende Beitrag beschäftigt sich mit dieser Verordnung. Er geht insbesondere der Frage nach, ob es aufgrund des neuen Medizinprodukteregimes zu Änderungen kommen wird.