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2017 | OriginalPaper | Buchkapitel

8. Analysis of a Proof of Concept Study

verfasst von : Naitee Ting, Ding-Geng Chen, Shuyen Ho, Joseph C. Cappelleri

Erschienen in: Phase II Clinical Development of New Drugs

Verlag: Springer Singapore

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Abstract

From the data analysis perspective, clinical statisticians are typically faced with continuous data, discrete data, or time-to-event data. For early Phase II clinical trials, the most frequently seen data types are continuous data or binary data. In this chapter, and the next two chapters covering data analysis, the discussion will mainly be about analyzing continuous data or binary data.

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Literatur
Chuang-Stein, C., Kirby, S., French, J., Kowalski, K., Marshall, S., Smith, M. K., et al. (2011). A Quantitative approach for making Go/NoGo decisions in drug development. Drug Information Journal, 45(2), 187–202.
Mallinckrodt, C. H., Lane, P. W., Schnell, D., Peng, Y., & Mancuso, J. P. (2008). Recommendations for the primary analysis of continuous endpoints in longitudinal clinical trials. Drug Information Journal, 42, 303–319.
SAS User’s Manual, SAS Inc—SAS™ System (SAS Institute Inc., Cary, North Carolina), version 9.4.
Ting, N. (2000). Carry-forward analysis, encyclopedia of biopharmaceutical statistics (pp. 103–109). New York: Marcel Dekker, Inc.
Metadaten
Titel
Analysis of a Proof of Concept Study
verfasst von
Naitee Ting
Ding-Geng Chen
Shuyen Ho
Joseph C. Cappelleri
Copyright-Jahr
2017
Verlag
Springer Singapore
Buch
Phase II Clinical Development of New Drugs

Print ISBN: 978-981-10-4192-1

Electronic ISBN: 978-981-10-4194-5

Copyright-Jahr: 2017

DOI
https://doi.org/10.1007/978-981-10-4194-5_8

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