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Erschienen in:
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2017 | OriginalPaper | Buchkapitel

Demonstrating that Medical Devices Satisfy User Related Safety Requirements

verfasst von : Michael D. Harrison, Paolo Masci, Jose Creissac Campos, Paul Curzon

Erschienen in: Software Engineering in Health Care

Verlag: Springer International Publishing

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Abstract

One way of contributing to a demonstration that a medical device is acceptably safe is to show that the device satisfies a set of requirements known to mitigate hazards. This paper describes experience using formal techniques to model an IV infusion device and to prove that the modelled device captures a set of requirements. The requirements chosen for the study are based on a draft proposal developed by the US Food and Drug Administration (FDA). A major contributor to device related errors are (user) interaction errors. For this reason the chosen models and requirements focus on user interface related issues.

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Fußnoten
1
The models can be found at http://​hcispecs.​di.​uminho.​pt.
 
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19.
Metadaten
Titel
Demonstrating that Medical Devices Satisfy User Related Safety Requirements
verfasst von
Michael D. Harrison
Paolo Masci
Jose Creissac Campos
Paul Curzon
Copyright-Jahr
2017
Buch
Software Engineering in Health Care

Print ISBN: 978-3-319-63193-6

Electronic ISBN: 978-3-319-63194-3

Copyright-Jahr: 2017

DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-319-63194-3_8