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2013 | OriginalPaper | Buchkapitel

4. Safe Change Filter Systems for Isolators, Containments, and RABS

verfasst von : Hans-Jürgen Bässler, Frank Lehmann

Erschienen in: Containment Technology

Verlag: Springer Berlin Heidelberg

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Abstract

In the described RABS and isolators a variety of filter systems are used. There are different filter systems available to make up the air as well as to filter the exhaust air for the aeration of containments. The design and the efficiency of the filter system depends highly on the targets, which are defined by the OEL level (Operators Exposure Level) of the material, the amount of dust created in the process and the SAL (Sterility Assurance Level), which has to be achieved for the product and the process

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Literatur
1.
Zurück zum Zitat Laicher, A.: Umgang mit Gefahrstoffen aus Sicht eines pharmazeutischen Auftragsherstellers. Pharm. Ind. 70(9), 1128–1134 (2008), ECV – Editio Cantor Laicher, A.: Umgang mit Gefahrstoffen aus Sicht eines pharmazeutischen Auftragsherstellers. Pharm. Ind. 70(9), 1128–1134 (2008), ECV – Editio Cantor
2.
Zurück zum Zitat EN 1822, Schwebstofffilter (EPA, HEPA und ULPA), Beuth (2011) EN 1822, Schwebstofffilter (EPA, HEPA und ULPA), Beuth (2011)
3.
Zurück zum Zitat Nägeli, A.: Procedure for filter change in bag-in bag-out housings. Unifil AG, Niederlenz (2011) Nägeli, A.: Procedure for filter change in bag-in bag-out housings. Unifil AG, Niederlenz (2011)
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Zurück zum Zitat Ulricht, H.J.: Raumlufttechnische Anforderungen an Laboratorien S2–S3. MLT Medizin- und Labortechnik, Frankfurt (2010) Ulricht, H.J.: Raumlufttechnische Anforderungen an Laboratorien S2–S3. MLT Medizin- und Labortechnik, Frankfurt (2010)
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Zurück zum Zitat Sigwarth V, Huber T. Trends and Advances in Isolator Technology. Pharm Eng. 31(2), 2011 Sigwarth V, Huber T. Trends and Advances in Isolator Technology. Pharm Eng. 31(2), 2011
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Zurück zum Zitat Zeller, M.: Filter cartridge (FIPA) datasheet. SKAN AG, Allschwil (2010) Zeller, M.: Filter cartridge (FIPA) datasheet. SKAN AG, Allschwil (2010)
Metadaten
Titel
Safe Change Filter Systems for Isolators, Containments, and RABS
verfasst von
Hans-Jürgen Bässler
Frank Lehmann
Copyright-Jahr
2013
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-642-39292-4_4