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2008 | OriginalPaper | Buchkapitel

Planung und Auswertung von Phase I und II Studien

verfasst von : Norbert Holländer, Martin Schumacher

Erschienen in: Methodik klinischer Studien

Verlag: Springer Berlin Heidelberg

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Bevor eine neue Substanz in einer großen randomisierten Phase III Studie mit der Standardtherapie oder Plazebo verglichen werden kann, muss nachgewiesen werden, dass die neue Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit und Verträglichkeit Erfolg versprechend ist. Vor dieser ersten Wirksamkeitsprüfung (Phase II) muss in einer Phase I Studie eine bezüglich der Verträglichkeit akzeptable Dosis für die neue Substanz gefunden werden (vgl. Kapitel 1.6).

Metadaten
Titel
Planung und Auswertung von Phase I und II Studien
verfasst von
Norbert Holländer
Martin Schumacher
Copyright-Jahr
2008
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-540-85136-3_16

    Marktübersichten

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